一、基因擴(kuò)增儀pcr溫度校驗(yàn)儀在各個(gè)領(lǐng)域的應(yīng)用情況
隨著科學(xué)研究水平的不斷發(fā)展,基因擴(kuò)增儀pcr溫度校驗(yàn)儀在各行業(yè)中的使用范圍也越來越廣泛,地位也越來越突出。在食品行業(yè)中, 基因擴(kuò)增儀主要用來檢測食品生產(chǎn)中含有的微生物,尤其是對(duì)人體健康有害的微生物檢測?;驍U(kuò)增儀還被出入境檢驗(yàn)檢疫部門用來檢測轉(zhuǎn)基因食品的合法性;在制藥及醫(yī)療行業(yè)中,基因擴(kuò)增儀主要用來檢測腫瘤,傳染病等病變情況;在司法刑事行業(yè)中,通過基因擴(kuò)增儀檢測犯罪嫌疑人基因與目標(biāo)基因的匹配程度,來分析破解刑事案件,及親子鑒定等??傊驍U(kuò)增儀在現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生制藥和公共安全等領(lǐng)域都有著不可替代的作用。
二、基因擴(kuò)增儀pcr溫度校驗(yàn)儀溫度驗(yàn)證的必要性
基因擴(kuò)增儀pcr溫度校驗(yàn)儀的工作過程實(shí)際就是基因體外擴(kuò)增的過程。根據(jù)基因擴(kuò)增原理:首先雙鏈DNA必須在95℃左右解鏈,再降溫至55℃左右堿基互補(bǔ)配對(duì),最后,升溫至72℃左右基因進(jìn)行延長,從而完成一次基因復(fù)制?;驍U(kuò)增儀的工作過程就是重復(fù)地實(shí)現(xiàn)基因復(fù)制所需要的溫度環(huán)境。從上述原理中可以看出,溫度參數(shù)在整個(gè)基因擴(kuò)增儀工作的過程中的控制和測量顯得非常重要。不僅要求控溫精確,溫場分布均勻,還要求嚴(yán)格控制升降溫的速率,這樣才能使酶的活性保持在最佳狀態(tài),保證基因完整性。
三、市場調(diào)研
基因擴(kuò)增儀的規(guī)范在2015年9月15日正式實(shí)施,《聚合酶鏈反應(yīng)分析儀校準(zhǔn)規(guī)范》JJF1527-2015.目前在出入境檢驗(yàn)檢疫局,疾控中心,醫(yī)院,,婦幼保健院,公安局,生物制藥公司及司法鑒定等單位有著數(shù)量較多的基因擴(kuò)增儀。
四、pcr溫度校驗(yàn)儀技術(shù)指標(biāo)
1、 探頭配置(適用96孔PCR設(shè)備):不少于15個(gè)高精度溫度探頭,完全采用動(dòng)態(tài)檢測,精度不低于:±0.01℃;
2、 系統(tǒng)精度:在10~100℃之間,整個(gè)系統(tǒng)精度不低于±0.15℃;
3、 探頭采用PCB基板無線式設(shè)計(jì),基板厚度不超過2mm(適用于熒光PCR設(shè)備);
4、 測量數(shù)據(jù)可存儲(chǔ),存儲(chǔ)容量:11萬數(shù)據(jù);
5、 測量數(shù)據(jù)可無線發(fā)送,可實(shí)時(shí)觀測;
6、 可檢測市場上如ABI7500、9700系列、伯樂CFX系列、A300型等96孔的普通及定量PCR設(shè)備。通過增配探頭可以實(shí)現(xiàn)市場上所有PCR設(shè)備的檢測(包括普通PCR設(shè)備及定量PCR設(shè)備,如羅氏480型);7、 高精度探頭每秒采樣不低于2次;
8、 每個(gè)探頭均可溯源,完全依照 ITS-90 國際標(biāo)準(zhǔn);
9、 軟件支持播放器式回放,便于分析、追蹤PCR設(shè)備問題所在,溫場可通過熱成像圖顯示;
10、 檢測報(bào)告可提供: 升溫、降溫速度、過沖溫度、實(shí)時(shí)溫度的準(zhǔn)確性、最大孔間溫差、保溫段的持續(xù)時(shí)間、溫度的漂移(隨時(shí)間)等數(shù)據(jù);
11、 可與設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較儀器是否合格,并根據(jù)國際ilac成員大數(shù)據(jù)庫給出參考值;
12、與世界相關(guān)組織標(biāo)準(zhǔn)相符。(GMP,GLP,ISO,F(xiàn)DA,CAP等);
13、系統(tǒng)可對(duì)同一臺(tái)PCR設(shè)備的多次測量進(jìn)行穩(wěn)定性分析;
14、系統(tǒng)支持4 8 孔、9 6孔、3 8 4孔相適配的探頭;
15、提供國家級(jí)法定技術(shù)機(jī)構(gòu)的校準(zhǔn)證書。
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